Раздел 8. РАСЧЁТ И ВЫБОР
ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ, СРЕДСТВ
МЕХАНИЗАЦИИ И ТРАНСПОРТНЫХ ПРИСПОСОБЛЕНИЙ
Выбор основного оборудования
Расчет и выбор технологического
оборудования осуществляется исходя из
заданной мощности производства новокаина
0,5% раствора, составляющей 2 млн.
уп./полгода, данных материального баланса
и часовых материальных потоков.
Расчет и выбор осуществляется
с учетом:
запаса мощности (z), составляющего
10-20%;
коэффициента условной
производительности (b), составляющего
0,80-0,95 и связанного с тем, что почти всё
современное оборудование имеет
возможности плавной регулировки
производительности, и её рабочая
величина меньше заявленной;
единиц используемого оборудования
(N);
N=Gпроект*(1+Z) /(b*Gвыбора),
где Gпроект - производительность
по проекту (из расчета часовых материальных
потоков)
Gвыбора - производительность
выбираемого оборудования
Кисп = Gпроект / Gоборуд ,
где Gоборуд - производительность
выбранного оборудования, тыс. амп./час.
ВР 1.2. Подготовка воды для
инъекций
Согласно расчёту часовых
материальных потоков для приготовления
раствора платифиллина гидротартрата,
требуется 62,4л/ч, то есть 500
л/смена. Также для обеспечения нужд
производства необходимо еще 50 л/смена.
Общее количество воды 550 л/смена. Для
обеспечения данной мощности выбираем
пятиколонный аквадистиллятор Steris
Finn-Aquа
(Финляндия).
Т
ехнические
характеристики:
Модель МСД серии Т 450
Производительность
при 3 бар, л/ч
466
Производительность
при 8 бар, л/ч
979
Количество
колонн
5
Для хранения воды требуется
система хранения воды. Для этого выбираем
систему горячего хранения воды. Такой
тип хранения воды наиболее эффективно
позволяет обеспечивают сохранение
свойств воды и защищают её от попадания
механических включений и микробиологической
контаминации. Основной материал для
изготовления оборудования –
электрополированная нержавеющая сталь
AISI 316L. Для длительного хранения воды
организована ее циркуляция и поддержание
температуры на уровне 85-90°С. Циркуляция
обеспечивается специальным насосом.
Нагрев воды и поддержание температуры
обеспечиваются теплообменником.
Изготовитель ЗАО «МТТ», Россия
ТП 3. Приготовление раствора
Для отвешивания порошка новокаина
(2,52 кг/загрузка) выбираем весы Shinko VIBRA
SJ-4200CE

Дискрктность
0,1 г
Предел
взвешивания
0 – 4,2 кг
Платформа
180х160 мм
Калибровка
Внешняя
Класс точности
Высокий
Объем реактора(V) расчитываем по
формуле:
V= M ∙ (1+Z)/(ρ ∙ х),
где ρ - плотность раствора;
х - коэффициент заполнения
аппарата;
Плотность 0,5 % раствора новокаина
- 1000 кг/м3.
Для аппаратов с мешалками, в
которых возможно образование воронок
коэффициент заполнения составляет
0,75
V=504·(1+0,1)/(1000·0,75)=0,74
м3
Для приготовления раствора
выбираем реактор PG-IIIс рубашкой и утеплениемLuxun,
Китай.

Материал: все контактные части
с продукцией из стали 316L.
Комплектация:
Дыхательный фильтр с гидрофобным
патроном PTFE 0,22 микрон
Термометр: цифровой на основании
Датчика на нижней части емкости
Моющая
головка: крутящаяся
Смотровое стекло
Мешалка: механическая сверху
Быстрооткрываемый люк
Штуцера: выгрузки, загрузки, 2
запасных
Пульт управления монтирован на
емкости
Диаметр 1100 мм
Высота 2200 мм
Объем 800 л
Для фильтрации раствора новокаина
0,5% выбираем Фильтродержатель «Экспресс-Эко»
и фильтрующие элементы из фторопласта:
ф
ильтродержатель
из нержавеющей стали марки AISI 316L,
обеспечивает производительность от
100 л/час до 10 м3/час.
Фильтродержатели производятся
в медицинском исполнении, с
электрохимполировкой;
За счет цельноточеной конструкции
основания фильтродержателя количество
сварных швов минимизировано, все
поверхности фильтродержателя легко
поддаются обработке и полировке.
После фильтрации раствор
собирается в сборник
Vсб=504·(1+0,1)/(1000·0,95)=0,59
м3
Выбираем сборник CG-II Luxun,
Китай.

Материал: все контактные части
с продукцией из стали
В комплектации:
дыхательный фильтр с гидрофобным
патроном PTFE 0.22 микрон;
уровнемер цифровой на основании
датчика на нижней части емкости;
термометр цифровой на основании
датчика на нижней части емкости;
моющая головка крутящаяся
Быстрооткрываемый люк
Штуцера: выгрузки, загрузка, 2
запасных
Диаметр 760 мм
Высота 1850 мм
Объем 600 л
ТП 4. Ампулирование
Согласно расчёту часовых
материальных потоков, на стадии ТП 4
должно упаковываться в смену 468,6 л/смена
раствора новокаина 0,5%. Для этого
необходимо 89760 ампул/смена. Для обеспечения
такой мощности необходима установка
автоматической линии ампулирования. В
данном проекте выбираем линию фирмы
Marchesini, Италия:
Автомат мойки ампул WR24

Производительность,
амп./час
21 000 (амп. по 5 мл)
Масса, кг
1400
Потребляемая мощность,
кВт
11
Депирогенизационный тоннель
NLT135

Производительность
до 350 кг стекла/ час
Габаритные
размеры 4820х1880х2200 мм
Автомат
наполнения и запайки RSF24

Производительность,
амп./час
21
0000 (амп. по 5 мл)
Электропитание
400В,
50-60 Гц
Потребляемая
мощность, кВт
4
Масса,
кг
1100
ТП 5. Стерилизация и проверка
на герметичность
На стерилизацию поступает 87100
амп./смену. Для стерилизации такого
количества ампул выбираем стерилизатор
AQS, США. Поскольку к
ампульной продукции предъявляется
требование герметичности, для контроля
последней, стерилизатор оборудуется
системами теста с помощью метиленового
синего, либо вакуум-теста в зависимости
от потребностей заказчика.

Модель
AQS 5.0
Внутренние
размеры, мм
3340 x 1000 x 1500
Внешние
размеры, мм
3650 x 1880 x 2200
Потребление
пара, кг
250
Потребление
воды для обмывки, кг
2500
Потребление
сжатого воздуха, м3
4
Мощность, кВт
8
Масса, кг
4350
Расчетное
давление, МПа
0,245
Расчетная
температура, оС
139
В
комплекте поставляется 2 передвижных
стеллажа.
УМО 6. Контроль на механические
включения, маркировка и упаковка
На механические включения
проверяют все ампулы – 84500 амп./см.
Выбираем инспекционную машину
A&V Inspector фирмыGF,
Италия.

Модель/Данные
A&V
INSPECTOR
Проверка
Проверка
на включения
Уровень
заполнения
Проверка
на наличие тяжелых частиц
Косметическая
проверка
Проверка
цвета
Проверка по
заданной точке
Производительность
До 48000
ампул/флаконов в час
Приемлемые
форматы флаконов
от 6 мм до 26
мм
от 12 мм до 45 мм
Потребляемая
мощность
4 кВт
Давление
сжатого воздуха
6 Бар
Электропитание
380В 50-60Гц / 3
фазы
На стадию наклейки этикеток
поступает 83060 амп./см.Для
маркировки используется самоклеящиеся
этикетки. Для этого выбираем этикетировочную
машину Neri BL 600,
Marchesini,
Италия.

Размеры
этикетки:
ширина
длина
10-60
13-100
Производительность
до 600 амп./мин.
Электропитание
400 В, 50Гц
Мощность, кВт
5
Масса, кг
1000
Для упаковки ампул в картонную
коробку с инструкцией выбираем автомат
для упаковки ампул и флаконов в картонную
пачку Curti
AVM-100, Италия.

Механическая
скорость
до 80 пачек в
минуту
Продукт
Ампулы 1 мл/2
мл/5 мл
Тип контейнера
Картонная
пачка
Размеры пачки
Длина:
мин. 60 — макс. 135 мм
Ширина:
мин. 35 — макс. 50 мм
Высота: мин.
60 — макс. 80 мм
Система
склеивания
"Горячее"
склеивание
Производительность
65
циклов в минуту (5 мл)
75 циклов в
минуту (2 мл)
Система
управления
Siemens
Мощность
13 кВт
Электропитание
400 В, 50 Гц, 3
Фазы + земля
Сжатый воздух
50 л/мин при 6
Бар
Вес
3000 кг
Электрический
шкаф
200 кг
Влажность
помещения
70 % макс.
Для групповой упаковки выбираем
автомат CurtiC35, Италия.

Производительность,
кор/час
1200
Давление
сжатого воздуха, бар
6
Расход сжатого
воздуха, л/мин
150
Размеры короба, мм
- минимальные
- максимальные
200х150х120
600х500х500
Габаритные
размеры, мм
2000х3000х2000
Вес, кг
1500
Потребляемая
мощность, кВт
3,7
Электропитание
220/380 В, 50 Гц;
79